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鉅亨網新聞中心第二條第49款1.事實發生日:104/07/282.公司名稱:懷特生技新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.傳播媒體名稱:不適用。6.報導內容:不適用。7.發生緣由:(1)本公司依規定於申報財務報表時,以重大訊息方式公告截至當時四項開發中新藥 之研發進度。(2)有關新藥產業研發試驗至上市各階段流程詳本公司上市簡式公開說明書第64頁。(3)開發中新藥產品一:懷特血寶PG2(懷特血寶注射劑) (A)「懷特植物新藥精製廠」已可穩定生產「懷特血寶注射劑原料藥」;目前積極向 各大醫院申請進藥中。 (B)「懷特血寶注射劑」用於治療癌症病情進展所併發且無法恢復的中重度疲憊症已 獲得衛生署新藥查驗登記(NDA)核准上市。 (C)治療「缺血性中風」之臨床試驗: (a)臨床試驗名稱:懷特血寶注射劑用於急性中風之研究。 (b)臨床試驗機構:台大醫院及中國醫藥大學附設醫院等十五大醫學中心。 (c)臨床試驗進度:本試驗計畫為與中國醫藥大學附設醫院「中風卓越臨床試驗與 研究中心」之產學合作計畫,並為雙方成立「產學連結創新研發室」之成果。 目前本試驗計畫已取得中國醫藥大學附設醫院、中國醫藥大學北港分院、高雄 醫學大學附設中和紀念醫院、振興醫院、光田醫院、新光醫院、臺大醫院、 台北榮總醫院、高雄榮總醫院、國防三總醫院、恩主公、成大、萬芳、雙和及 彰化基督教醫院人體試驗委員核准執行,並已完成28%病患收案,目前持續積極 招募病患中。(D)治療「出血性中風」之臨床試驗: (a)臨床試驗名稱:懷特血寶注射劑治療自發性腦出血療效之先導性臨床試驗。 (b)臨床試驗機構:中國醫藥大學附設醫院。 (c)臨床試驗進度:本試驗計畫為與中國醫藥大學共同成立「產學連結創新研發室」 之成果,目前已結案;試驗成果已於今年4月15-18日亞澳神經外科醫學會 (AACNS 2015)發表,目前規劃下階段臨床試驗中。(4)開發中新藥產品二:懷特咳寶。 (A)「治療急性咳嗽」之臨床試驗: (a)臨床試驗名稱:PDC-748用於治療急性咳嗽之第二期臨床試驗。 (b)臨床試驗機構:長庚紀念醫院、中國醫藥大學附設醫院、新店慈濟醫院。 (c)臨床試驗進度:依第二期臨床試驗結果,進行風險及效益評估。(5)開發中新藥產品三:懷特骨寶。 (A)「預防骨質疏鬆症」之臨床試驗: (a)臨床試驗名稱:第二期、雙盲、安慰劑對照及隨機分派臨床試驗,以評估懷特 骨寶PH3對停經後婦女預防骨質疏鬆症的效果。 (b)臨床試驗機構:台北榮民總醫院、長庚紀念醫院、台大醫院及馬偕紀念醫院 台北總院。 (c)臨床試驗進度:Phase IIa臨床試驗已完成,因應入選TFDA兩岸研發合作試辦 計畫,評估兩岸臨床試驗法規的適用性。(A)「生體可用率暨藥動學」之臨床試驗: (a)臨床試驗名稱:Phencynonate Hydrochloride 在健康受試者之生體可用率、 藥動學及安全性評估試驗。 (b)臨床試驗機構:三軍總醫院。 (c)臨床試驗進度:生體可用率暨藥動學臨床試驗已完成,評估後續開發風險效。8.因應措施:不適用。9.其他應敘明事項:無。
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面板業近來出現雜音,各界都在等待龍頭大廠友達的「法說會」對景氣定調。友達董事長兼總經理「彭(又又)浪」下午在法說會中表示,受到總體經濟不確定性仍高、消費性產品通路庫存升高等因素影響,面板產業景氣反轉向下。他說,面板業今年上半年淡季不淡,下半年的旺季則不會像往年那麼旺,如果以天氣來形容,可說是直接由春天進入秋天。(張佳琪報導)面板二虎友達、群創近期股價波動幅度相當大,除了受大盤影響,最主要是產業出現雜音,也因此,法人格外關注友達法說會的內容。友達董事長兼總經理彭(又又)浪表示,友達第二季的本業及淨利是連九季獲利,繳出好成績,但是目前面板景氣有點反轉,總體經濟充滿不確定性,加上歐洲、日本、拉美的國幣值貶值,也影響終端需求。他說,面板業下半年旺季不會像往年那麼旺。彭(又又)浪說:「今年上半年淡季不淡,但是下半年的旺季應也不像往年那麼旺。如果以天氣來形容,今年會直接由春天進入秋天」。彭(又又)浪說,PC相關會是今年最辛苦的產業。彭(又又)浪說:「PC的部分,不管是NB或平板的平板,會是今年最辛苦的產業,因總經負面因素多」。彭(又又)浪表示,第三季在營運上不會是個好季度,面對市場反轉,友達將加強成本及庫存的管理,積極拓展高成長潛力的產品因應景氣的變化。
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交通部觀光局今天(12日)在台北舉行「2015舞澎湖仙人掌花女孩」微電影,藉由澎湖在地女孩的演出,將澎湖縣政府近年積極打造的旅遊新景點「媽宮文化城」與「青灣仙人掌公園」介紹給遊客。此外,澎湖縣政府也與馬公商家合作,推出「愛玩澎湖」手機APP,希望推動澎湖成為智慧、優質、高檔的度假島嶼。

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新北市八仙樂園發生重大意外氣爆事件,造成嚴重傷害,台泥(1101-TW)企業團今(30)日表示決定捐款1000萬元,以救助傷者醫療費用;另外,中華電(2412-TW)也攜手陽光基金會力邀民眾一「指」送愛心;台灣大(3045-TW)也計畫發動手機捐款。

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